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Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France

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Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France

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64 commentaires

Julien

Édité le 01/04/2015 à 14:34

Bon conseiller

Les autorités sanitaires ont annoncé, par un bref communiqué du ministère de la santé, jeudi 9 janvier, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en France du Sativex, décidée la veille par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM).

Pour en savoir plus : http://www.lemonde.fr/sante/article/2014/01/09/le-sativex-medicament-a-base-de-cannabis-autorise-en-france_4344958_1651302.html

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laulau02

10/01/2014 à 09:40

pour fin 2015, toutes les pharmacies en france l'auront, c'est ce que j'ai entendu hier...

depuis le temps qu'on l'attendait, les douleurs seront enfin moins présente....

Le Sativex, médicament à base de cannabis, autorisé en France https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/ma-bibliotheque-sclerose-en-plaques/le-sativex-medicament-a-base-de-cannabis-autor-20303 2014-01-10 09:40:56

Utilisateur désinscrit

12/01/2014 à 15:59

Il faut attendre encore un an pour le Savitex car le Phampyra a bien mais trop d'effets secondaires, et surtout trop d'interactions avec d'autres !! (que j'ai ...)

cricri2817

13/01/2014 à 10:58

bonjour,

c'est une victoire, mais qui pourra vraiment en bénéficier? Quel stade faudra -t-il avoir pour en avoir?? Je suis peut-être négative mais bon pour le moment rien n'est encore vraiment gagné!!

laulau02

13/01/2014 à 15:50

fannya : tu n'es pas la seule avec le fampyra, depuis sa prise, ma santé s'est dégradée trop vite....

cricri2817 : j'ai l'impression que c'est plus un "calme douleurs" qu'autre chose, alors pourquoi pas tout le monde si c'est pour nous amener un confort de vie supplémentaire; faut qu'on y croit!

Bonne fin de journée

Utilisateur désinscrit

13/01/2014 à 21:00

il y aurait un medicament par voie oral qui sortirait cette année d'aprés mon neuro déja testé sur d'autres maladies et avec trés peu d'effets secondaires.

de toute facon vu notre maladie , les medicaments avec un gout de fraise qui te donnent juste mal au ventre ... c'est fini

laulau02

14/01/2014 à 08:49

oui choupinou007, j'ai entendu ça aussi (pour le nouveau) et je me demande si den le teste pas en ce moment!?!

BEAPIC

14/01/2014 à 20:32

le GILENYA existe par voie orale sans trop d'effet secondaire par rapport à d'autres traitements mais je crois qu'il n'est pas donné en traitement de première intention (autrement dit il faut un certain nombre de poussées malgré un traitement de fond)

BEAPIC

14/01/2014 à 20:37

quand au Savitex la médecine Française est peureuse elle préfère laisser les malades étranger servir de cobayes... enfin façon de parler

cali29s

20/01/2014 à 21:44

Bon conseiller

Plusieurs hôpitaux français ont testé le SATIVEX avant l'AMM, mais seuls les patients qui ont participé aux essais ont aujourd'hui le droit de prendre ce médicament HELASSSSSSSSSSSSSS C'est trop injuste. quand on sait que beaucoup de douleurs sont atténuées avec ce médicament. Moi j'en ai marre de souffrir !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! mais pas moyen d'en avoir en France, car l' Agence de sante a décidé de faire distribué tout de suite par les pharmacies de ville et non pas le biais des hôpitaux. du coup 1 an pour décider du prix !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!et du labo distributeur. C'est pas eux qui soufrent .

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cali29s

21/01/2014 à 08:44

Bon conseiller

Bonjour, je viens de lire sur plusieurs post que vous avez beaucoup de probleme avec le Fampyra, lesquels??????? Moi je viens de l'arrêter sur conseil de mon neurologue. Mais il m'a prescrit du lyrica mais la au bout d'un mois, pas beaucoup de bienfaits , mas une vision trouble grrrrrrrrrrrr la suite demain ophtalmo et neuro au menu

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cali29s

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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