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Patients Sclérose en plaques

SATIVEX

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Édité le 04/03/2016 à 00:40

SATIVEX® : l’autorisation de mise sur le marché accordée au médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX®, par décision de ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.

Le SATIVEX®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.

Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier.

’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.

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denis74

25/08/2014 à 14:23

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denis74

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Bonjour, sur la base de ce qui se passe en Espagne et en Allemagne le Sativex pourrait être mis sur le marché en France, en 2015, au prix de 500 € par mois ; la Sécurité Sociale prendrait alors en charge ce traitement de la spasticité de la SEP dans le cadre de l'ALD. toutefois, et compte tenu de la très mauvaise santé financière de la S.S., les conditions de prescription de ce médicament seront très encadrées de telle façon qu'il sera strictement réservé aux malades présentant une spasticité particulièrement sévère. D'ores et déjà, le nombre de bénéficiaires pourrait ne s'élever qu'à quelques petits milliers environs. Pour ce faire, et selon des informations détenues par ma neurologue, seuls les médecins hospitaliers seraient autorisés à prescrire ce médicament !...

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Denis

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-08-25 14:23:49

Julien

04/09/2014 à 10:17

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Julien

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Julien

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Thelma

05/09/2014 à 08:31

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Thelma

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Ah le Sativex! ........on en a beaucoup entendu parler et maintenant c'est le calme plat. Avec toute la médiatisation qu'il y a eu, bon nombre de gens dans mon entourage,s'evertuent à m'affirmer que c'est en vente en pharmacie et que si je n'en ai pas c'est que je me débrouille mal ou ai une mauvaise neuro. Et ça ça m'insupporte pour ne pas dire ça me gave!

C'est fou tous les gens qui savent mieux que nous et les médecins . Je propose un sujet de discussion , Les fausses affirmations des gens. :-)

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Sillyvero

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cali29s

05/09/2014 à 09:28

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cali29s

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Le SATIVEX ne peut pas être disponible en pharmacie en Françe. En effet il faut attendre que l'agençe du médicament fixe le prix. Sans le prix les labo ne peuvent pas pas avoir un code CIP, Code indispensable pour le remboursement par la CPAM. Nous devront encore Souffrir plusieurs mois sûrement HÉLAS.

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-09-05 09:28:50

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05/09/2014 à 21:51

Bonjour ,

j'ai vu mon neuro recemment !

il m'a dit qu'il serait commercialisé en 2015

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-09-05 21:51:05

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05/09/2014 à 21:51

en France..

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-09-05 21:51:15

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01/03/2015 à 22:40

Le SATIVEX est un poison pour les neurones.... comme celle du dessus

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2015-03-01 22:40:52

Detchen

Édité le 01/05/2015 à 10:50

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Detchen

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Bonjour,

Est-ce que par bonheur ça ne pourrait pas remplacer aussi la cortisone par voix nazale et aérienne ?

Car je n'y ai à la fois plus droit (pour éviter une inefficacité du Tecfidera et pour traiter tout de même allergies et polypes).

Si ça dégage les voies aeriennes au passage pourquoi ne pas demander à ma neuro un sevrage du Lyrica via Sativex ?

Au départ, je ne voulais pas tester mais vu sous cet angle...pourquoi pas finalement ???

Je vous en reparlerai donc soit après le 22/5/15 soit après le 4/6/15 si je pense à lui en parler alors.

Bon 1er mai 2015 en attendant.

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Detchen! Sagesse Eveillee Primordiale. Le but (Eveil) est le chemin (la SEP et le CS). http://karmadetchen.blogspot.com/

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Aliane

08/06/2015 à 19:47

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Aliane

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J 'attends toujours le SATIVEX avec impatience car je suis assaillie de crampes intempestives et secousses spastiques qui m'empêchent de dormir.(J'ai tout essayé: rien n'y fait, sauf le cannabis!) Mon neurologue est prêt à me le prescrire, mais il n'est toujours pas disponible, même après accord de mise sur le marché.

Qu'est-ce qu'ils attendent?

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2015-06-08 19:47:29

cali29s

09/06/2015 à 10:15

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cali29s

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Derniere nouvelle le SATIVEX a un code CIP (code permettant le remboursement par l'assurance maladie depuis décembre 2014) le prix à donc été fixé ....!!!!!!! Pourquoi n'est il pas disponible en pharmacie ?

Labo ALMIRALL

Code CIP 3400927661204

cali29s

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2015-06-09 10:15:28

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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