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Patients Sclérose en plaques

SATIVEX

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Utilisateur désinscrit

Édité le 04/03/2016 à 00:40

SATIVEX® : l’autorisation de mise sur le marché accordée au médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX®, par décision de ce 8 janvier 2014, une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.

Le SATIVEX®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.

Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier.

’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire.

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cali29s

12/01/2014 à 19:13

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cali29s

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Bonsoir y a t'il des membres du forum qui a pu essayer le SATIVEX ,?????????

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-01-12 19:13:53

lutine

10/03/2014 à 15:49

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lutine

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Bonjour,

j'aimerais savoir si quelqu'un a essayé le sativex

Merci

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-10 15:49:41

cali29s

11/03/2014 à 09:09

Bon conseiller

cali29s

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Bonjour, j'ai lu un post sur ce sujet mais le ne retrouve plus. La personne disait que son mari avait obtenu du SATIVEX à la salpetriere sans avoir fait partie des essais. Tous les patients qui ont fait partie des essais continuent à avoir accès à ce médicament via l'hôpital où ils ont participes . Je ne sais rien de plus hélas.

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-11 09:09:11

Utilisateur désinscrit

22/03/2014 à 00:25

le sativex non mais la plantes en elle même oui,cela augmente votre appétit moins de dépression plus de mouvement moins de contraction musculaire mais c est a double tranchant a utilise réellement en cas de besoin sinon sa ne vous feras strictement a rien de le faire régulièrement ,votre corps s habitue ,le sativex et plus puissant aussi, mais dispo pas avant début 2015 en pharmacie délivrer par un neuro .

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-22 00:25:45

Utilisateur désinscrit

22/03/2014 à 00:27

disponible en Allemagne hollande et pas sur mais Espagne je crois

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-22 00:27:47

laulau02

22/03/2014 à 08:51

laulau02

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il y avait une discussion sur l'ancienne version, introuvable!?!

Mon neuro m'a dit que les médias en avaient fait trop là-dessus et ne veut pas en entendre parler...Et n'est pas le seul, sur un autre forum, d'autres neuros, d'après les patients, écartent le sujet! Pourquoi????

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-22 08:51:50

cali29s

23/03/2014 à 10:02

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cali29s

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Bonjour, Laulau c'est vrai première discussion perdue ???????? Mais as tu demandé à ton neuro si il souffrait ? Je pense que l' on connaît sa réponse . À bientôt . Bon dimanche toutes et tous

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-03-23 10:02:19

laulau02

03/04/2014 à 16:18

laulau02

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Bonjour à tous,

Cali, désolée de répondre si tard, un peu perdue dans ce nouveau forum et perdu plein de contact, snifff...

Je ne sais pas ce que ça veut dire pour mon neuro et pour toi, tu lui en as parlé????

Même ma soeur, en CHR, on lui a écarté le sujet, je trouve ça bizarre...

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-04-03 16:18:18

cali29s

04/04/2014 à 09:12

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cali29s

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bonjour à tous, Laulau mon neuro est désole de ne pouvoir m'en prescrire, car le Sativex n'est pour le moment disponible que dans les hôpitaux qui ont participes aux essais. Pour tous les autres il faut attendre que l'agence française du médicament est décidé du prix, pour le distribuer dans les pharmacies. en 2015 sans doute. Ça m'énerve, les douleurs m'empêchant d'avoir une vie normale. bonne journée À bientôt

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cali29s

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-04-04 09:12:54

laulau02

24/04/2014 à 10:18

laulau02

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Bonjour à tous et toutes,

Cali, donc c'est plus restreint que le tecfidera, car lui est dispo dans toutes les pharmacies d’hôpitaux, même s'ils ont pas participé aux essais...

SATIVEX https://www.carenity.com/forum/sclerose-en-plaques/les-traitements-de-la-sclerose-en-plaques/sativex-20542 2014-04-24 10:18:42

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Bonjour @maritima @Chris31 @Nathali57 @veronique53 @emilie30 @Guerrison @Bidulou04000 @Tine25 @asimov @chatdoc @Gaelline @brume26 @Mercedes55 @krisslo57 @Marie.53 @Magalisep @Kirris @marisep , à tous,

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

"L'ATA188 ne montre aucune amélioration significative dans la SEP, l'étude se poursuit
15 juillet 2022
Victoria Johnson

Il n'y avait pas assez de données à 6 mois pour prédire les améliorations de l'échelle d'invalidité étendue (EDSS) après le traitement.

L'ATA188, la thérapie cellulaire d'Atara Biotherapeutics ciblant le virus d'Epstein-Barr (EBV) dans la sclérose en plaques (SEP), n'a pas montré d'améliorations significatives dans l'analyse intermédiaire de l'essai de phase 2 EMBOLD (NCT03283826)1.

L'étude se poursuivra, sans ajustement de la taille de l'échantillon, sur la base de la recommandation du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSM) après examen des données d'efficacité, de sécurité et de biomarqueurs issues d'une analyse intermédiaire.

"Suite à l'analyse intérimaire d'EMBOLD, nous suivons la recommandation de l'IDSMC de poursuivre l'étude jusqu'à son terme sans ajustement de la taille de l'échantillon", a déclaré Jakob Dupont, MD, responsable de la recherche et du développement au niveau mondial chez Atara Biotherapeutics, dans un communiqué.1 "Après avoir examiné les données cliniques et de sécurité disponibles au moment de la clôture de l'étude, l'IDSMC n'a mis en évidence aucun problème de sécurité dans l'étude en cours. Nous sommes heureux d'avoir terminé le recrutement cible pour l'étude EMBOLD et nous sommes impatients de partager les résultats de base comme prévu lors d'un forum approprié en octobre 2023."

L'analyse intermédiaire évaluait principalement l'amélioration de l'échelle EDSS (expanded disability status scale) à 6 mois et la sécurité globale des 34 patients évaluables à 6 mois et des 15 patients évaluables à 12 mois. D'autres données cliniques, notamment les données sur les biomarqueurs du rapport de transfert de magnétisation (MTR), ont également été évaluées. Auparavant, les données de 24 patients de l'étude ouverte de phase 1 ont montré une certaine amélioration de l'EDSS à 12 mois.

REGARDEZ MAINTENANT : Jakob Dupont, MD, sur le potentiel de l'ATA188 dans toutes les formes de sclérose en plaques.

Le DSM a décidé qu'il n'y avait pas suffisamment de données à 6 mois pour pouvoir évaluer la valeur prédictive de l'amélioration de l'EDSS à 6 mois pour l'amélioration de l'EDSS à 12 mois au point final à 6 mois et que le point final à 6 mois est une mesure imprécise. L'étude se poursuivra sans ajustement jusqu'à ce que les critères d'évaluation à 12 mois puissent être évalués.

Depuis l'analyse intermédiaire, l'étude a dépassé son objectif de recrutement de 80 patients. Les données finales sur les améliorations de l'EDSS à 12 mois sont attendues en octobre 2023. Le traitement a été bien toléré jusqu'à présent.

"Nous sommes impatients de mener à bien l'étude EMBOLD, car nous aspirons à démontrer le profil potentiellement transformateur de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive dont les besoins ne sont pas satisfaits et dont les options sont limitées", a ajouté Pascal Touchon, président et directeur général d'Atara, dans le communiqué1.

L'approche d'Atara dans le traitement de la SEP a été soutenue en février 2022 par la publication d'un article qui a élucidé la relation entre la SEP et l'EBV dans Science.2 L'article a révélé la forte prévalence des infections EBV associées à la SEP. CGTLive a précédemment parlé avec Dupont dans une interview sur les implications de cette recherche.

"Au cours des cinq dernières années, les données relatives à cette relation entre le virus d'Epstein Barr et la sclérose en plaques sont devenues de plus en plus solides. Je dirais que cela vient des groupes universitaires qui travaillent sur cette question de la relation entre l'EBV et la SEP, mais aussi de certains travaux que nous avons générés en clinique avec nos médecins et nos collaborateurs patients pour déterminer si oui ou non une thérapie dirigée contre l'EBV peut faire une réelle différence pour les patients atteints de SEP", a déclaré Dupont.
RÉFÉRENCES
1. Atara Biotherapeutics annonce l'achèvement de l'analyse intermédiaire de l'étude EMBOLD de phase 2 de l'ATA188 chez les patients atteints de SEP progressive. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 12 juillet 2022. https://www.businesswire.com/news/home/20220712006116/en
2. Atara Biotherapeutics annonce les résultats financiers et les progrès opérationnels du premier trimestre 2022. Communiqué de presse. Atara Biotherapeutics. 5 mai 2022. https://investors.atarabio.com/news-events/press-releases/detail/276/atara-biotherapeutics-announces-first-quarter-2022 "

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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SepSepien

10/08/2022 à 16:43

Selon l'article https://www.cgtlive.com/view/ata188-no-significant-improvements-ms-study-continue :

Extrait traduit avec https://www.deepl.com/fr/translator

🍀!!!

ATA188 Shows No Significant Improvements in MS, Study to Continue

There were not enough data at 6 months to predict expanded disability status scale (EDSS) improvements after treatment.

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Utilisateur désinscrit

02/11/2011 à 15:36

moi ma victoire c'est tout les jours quand je sort de mon lit :-)

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