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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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22/12/2014 à 01:52

@SUCCES    z’ai trop peur lol...je blague ...

Bon, si j’ai bien compris, vu que j’ai tout relu depuis le début, heu, au début, il s’agissait donc d’une liste de médocs qui vont être retirés du marché. De là nous sommes parti(e)s sur les  génériques.  Il y a les "pour" et les "contre".

Personnellement et sans prétendre détenir la vérité première, Infos ou intox, je suis certaine, en ce qui ME concerne, comme pas mal d’entre vous d’ailleurs, que si nous ne répondons pas où mal à un médicament générique, ce n ’est effectivement pas "dans la tête" , même si cela peut arriver.

Ou alors que l’on m’explique comment maîtriser mon "subconchiant" !

En effet, (à titre d’exemple) je dors environ 6 heures avec un non-générique et 3 heures à peine avec le même remède mais générique.

Bien sûr on peut dire ou faire dire ce que l’on veut mais à mes yeux, le débat ou problème,  POUR SOI, ne consiste pas à  savoir si tous les génériques sont mauvais ou pas. Mais à savoir si, POUR SOI, en ce qui concerne donc nos remèdes personnels, suivant nos maladies, et bien répondent à nos attentes sans trop d’effets secondaires. E

t si donc, l’un de ses médicaments génériques ne semble pas être efficace, alors repasser à l’original afin d’évaluer le mieux être.

Pour être sincère, (ce que je suis toujours), je suis autant surprise de lire :

- je refuse les génériques .... puisque tout le monde le sait, on met alors le médecin et le pharmacien dans une position gênante. Peut être pour rien si, sur nous, le générique marche bien. 

Autant surprise donc, que par la sévérité de ceux qui pensent que :

- TOUT EST DANS LE CIBOULOT HI HI .

Car en réalité, je pense moi :

- que nous sommes tous  différents

- qu’aucune maladie ne ressemble totalement à une autre.

- Qu’aucun corps ne répond pareillement à un  traitement ...

Si bien que penser ainsi ressemble, à mes yeux toujours, à une forme de masochisme hi hi ....

C’est la même chose que de "s’obliger à manger quelque chose que l’on déteste et qui va nous rendre quasiment malade". Et la limite de la conscience est effectivement la. A cette frontière entre  ce que l’on déteste et qui donc "ne passera pas"  (donc on le vomit, on le rejette hi hi, notre corps le rejette)

ET ALORS ?? Faut-il pour autant s’obliger à en manger, quitte à vomir,  ou sera-il plus raisonnable de manger autre chose. Un aliment que l’on aimera et qui, du coup, satisfera le corps et ...l’esprit LOL

En tous cas je ne rejette rien. Et je pense que si l’on retire des médocs du marché, sûrement avec du retard d’ailleurs, c’est que, enfin , preuve est faite de leur efficacité. Et oui, dommage d’être des cobayes hic mais bon, comment faire ?

Si nous parlions  des animaux de laboratoires, il y aurait (et moi la première !) un  tollé général ou presque. Et c’est le recul, encore et toujours grrr, qui donne des réponses fiables, (avec X morts ou plus ou moins graves, X effets secondaires ...)

Je ne suis surtout pas en train d’écrire qu’il faut SUBIR. Non. Mais qu’il faut S'ADAPTER et ce avec INDULGENCE. (COMPASSION aussi). 

Et pour moi le patient est AUSSI CRÉDIBLE que le médecin .

Et le médecin de famille reste un référent sur lequel s’appuyer.

....  Et pas un épicier lol à qui l’on commande ce que l’on veut.

......Tout rejeter d’un bloc ne me semble pas la bonne solution.

......Comme tout accepter sans broncher non  plus.

C’est pourquoi je dis MERCI À TOUS. CAR ON APPREND BEAUCOUP ICI.

GRÂCE AUX ECHANGES JUSTEMENT. ...... Même quand je ne suis pas d’accord hi hi. Douce nuit .

 

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-22 01:52:22

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22/12/2014 à 10:25

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22/12/2014 à 10:40

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A CALIMERO11

que nous sommes tous  différents = oui et non car le corps humain est pareille anatomiquement chez les hommes et femmes sauf le masculin et feminin et le caractere

qu’aucune maladie ne ressemble totalement à une autre.= non car chaque maladie est identique meme symptome et meme evolution mais evolue differement chez une personne

Qu’aucun corps ne répond pareillement à un  traitement = oui elle repond juste au principe actif et non au adjuvant

 

 

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UM


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23/12/2014 à 00:16

Je suis d'accord avec toi Succes


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-23 00:16:00
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23/12/2014 à 07:11

Bonjour à vous !

oui vous avez certainement raison et personne n'en doute !

 

Alors !!

dites nous svp !

vous devez certainement avoir la réponse mais beaucoup d'entre nous se posent la question :

pourquoi BEAUCOUP DE PATIENTS ne réagissent pas de la meme manière à certains génériques ayant la MEME MOLECULE que le médicament ORIGINAL ?

 

je m'explique :

Une meme personne ne va pas répondre de la même manière à un médicament et à son générique !!

'(CHOSE REELLE BIEN SUR !!!!!!!!!!!!!!!)

 

Pourquoi ???

Vous avez certainement la réponse !!!

 

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-23 07:11:05

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23/12/2014 à 10:57

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Oui j ai la reponse et elle est toute simple: tout d abord un générique et un médicament   aussi.                                        Cette personne ne reagit pas a un generique car : son medecin lui a mis une fois Ne pas substituer par un generique et a dit a cette personne que le generique ne lui conviendrai pas car le medecin a des primes par le labo du ' vrai medicament' moins maintenant car les medecin sont controle depuis peu par la secu. Et aussi cette personne ne peut pas supporter inconscienmment le changement de son medicament par un generique car les infos l ont intoxiqué son cerveau. Et enfin les additifs n ont aucun role juste a transporter le principe actif

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23/12/2014 à 10:59

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ou a donner la forme du medicament 

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Je pense tout de même si certains génériques sont maintenant retirés des pharmacies, il y a des raisons de santé publique !! Donc les adjuvants ont leur importance !! Ce n'est pas une question psychologique !!

Perso, je prends aussi bien des génériques de plusieurs labo selon d'approvisionnement, des non-génériques ! Mais quand je ne supporte pas un médoc, ce n'est pas psychologique mais physiologique !!

 

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Lorkasil


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23/12/2014 à 11:21

Puisque certains labos fabriquent et le "princeps" ("bon" médicament) et à la fois le générique, vous m'expliquerez pourquoi ils fabriquent encore les deux puisque nous devons accepter les génériques qu'on nous propose ! A qui sont destinés les médicaments les plus chers ? Vous demanderez à votre médecin traitant quel médicament il donnerait à sa famille et vous verrez la réponse ! C'est pas clair du tout et c'est pour cela que les personnes s'interrogent, avec raison ! 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-23 11:21:51
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23/12/2014 à 13:37

Succes il y a une part de vrai dans ce que tu dis. Après la forme comprimé , gélule. .a une grande importance aussi et pour le coup elle est psychologique. Je sais très bien que ceux que je n'arrive pas à avaler sont dus au fait qu'un jour ils sont restés au travers de ma gorge, ce qui laisse de mauvais souvenirs. 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-23 13:37:47
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