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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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avatar exit

Utilisateur désinscrit

15/12/2014 à 20:34

c'est vrai que le générique est un vrai poison, j'ai été opéré des intestins et j'ai du passer 5 semaines à l’hôpital car ils me donnaient le générique 2 jours puis le vrai 3 jours puis à nouveau le générique et chaque fois j'avais une forte fièvre avec le générique, j'avais beau expliquer à mon chirurgien que la faute venait de ce fameux générique ,il me répondait que non, au bout de 5 semaines, je me suis vraiment fâchée et lui ais dit que l'instruction et l'intelligence n'était pas la même chose et qu'il ferait mieux d'écouter ses malade qui se connaissent mieux que lui, il m'a donc écoutait et 3 jours après je rentrais enfin à la maison, j'ai donc coutais à la sécu beaucoup plus que ces génériques.C'est vrai aussi qu'il faut attendre au moins 6 mois pour le remboursement

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-15 20:34:16
avatar exit

Utilisateur désinscrit

16/12/2014 à 06:36

Oui, encore une belle preuve que la France a besoin d'argent à notre détriment. Beaucoup de médicaments ne sont pas prouvés scientifiquement qu'ils fonctionnent, alors on ne les rembourses plus. A nous de payer, et la sécurité social a moins d'argent à verser, tout simplement... On a de la chance d'avoir la meilleure couverture sociale du monde, mais c'est en train de changer. 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-16 06:36:45

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Bonjour Sunshine,

Quel est le rapport avec les médicaments suspendus du marché ?

Là, il s'agit de médicaments potentiellement dangereux, Cette action est une bonne chose pour les malades !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-16 10:30:43

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16/12/2014 à 11:28

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icompatible ,l'enveloppe n'est pas la meme selon un médecin et le labo aussi BIOGARANT je supporte SANOFI non pourtant meme dosage et molécule +


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-16 11:28:23
avatar exit

Utilisateur désinscrit

16/12/2014 à 15:55

Je trouve étonnant qu'un laboratoire pharmaceutique ait le droit "légèrement avancé" de proposer SON pdt plutôt qu'une autre marque. La marque je m'en moque : ce qui me chagrine, c'est la pub sur la "santé" ce qui sous-entend que l'autre marque sera moins....disons épanouissante !

"donnez pour faire reculer la maladie"...............ou bien

"consommez pour entretenir votre maladie"


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-16 15:55:48

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16/12/2014 à 16:22

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Les labos font de la pub pour eux, ils n'ont pas le droit de nommer les médicaments.

En ce moment, ils me semblent bien silencieux ! ! ! !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-16 16:22:53

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18/12/2014 à 16:05

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Princeps=Générique

Exemple : DOLIPRANE 500mg= PARACETAMOLE 500mg

et ce n est pas parce que les adjuvants sont differentes que le paracetamol va agir differement

ceux qui disent c est different c est qu ils ont rien, la plupart des gens croient que moins c est chere moins c est efficacent or c est faux.

ce que le grand public ne sait pas + de la moitié des génériques sont fabriqués par les grands labo qui fabriquent les princeps

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UM


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-18 16:05:09

avatar rickurz

rickurz

18/12/2014 à 16:12

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rickurz

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si , si les adjuvants sont différents  comme des retardateur qu'ils n'ont pas jugé utile d'ajouter il y a des différences , normalement les études de bioéquivalence sont la pour éviter ça mais visiblement  les protocoles de  contrôles  ne sont pas  suivis correctement.

c'est pas trop qualité tout ça  je me demande si les fabricants à l'étranger ont les certifications  identiques  aux labo  made in europe....

j'ai des doutes.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-18 16:12:41

avatar Lorkasil

Lorkasil

18/12/2014 à 18:12

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Succes, Ok, la molécule peut être la même, elle a le même effet c'est évident ! Cependant, les adjuvants étant différents, ce sont ces derniers qui font les allergies ou les effets secondaires ! Perso, j'ai eu pendant des années, le paracétamol générique avec des maux de ventre, puis mon médecin m'a prescrit le Dafalgan, avec des adjuvants autres, et je n'ai plus ces maux de ventre !! Ce n'est pas ds la tête, car il m'est arrivé de reprendre du générique et re-belotte !!

En plus, d'une pharmacie à l'autre, ou suivant les arrivages, les génériques ne viennent pas tjrs du même labo !!!

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Lorkasil


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GIGI

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Tout à fait en accord avec toi, Lorkasil. J'ai eu le même problème avec un autre médicament !!


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-18 20:48:50
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