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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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avatar scoobidoo

scoobidoo

Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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avatar exit

Utilisateur désinscrit

08/12/2014 à 20:08

Francine est une mère, une soeur....Plus efficace que le "Journal Officiel". Merci


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-08 20:08:48
avatar exit

Utilisateur désinscrit

08/12/2014 à 21:01

Merci beaucoup de nous faire part de cette information.

 

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-08 21:01:58

avatar Lorkasil

Lorkasil

08/12/2014 à 21:17

Bon conseiller

avatar Lorkasil

Lorkasil

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Merci Francine !

Mais finalement, c'est bien la preuve tout de même que tous les génériques ne se valent pas ! Ils changent selon le fabricant !!

Donc les adjuvants sont très importants, et c'est pour cela que parfois on ne supporte que le médicament initial et pas le générique !!

Voir la signature

Lorkasil


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-08 21:17:00
avatar exit

Utilisateur désinscrit

08/12/2014 à 23:05

En tant que biologiste retraitée depuis un certain temps, problèmes de santé, je voudrai tout simplement vous dire qu' un médicament générique à la même molécule que le médicament initial,  sauf que la capsule qui l'enveloppe a  des adjuvants moins couteux que les autres.C'est pourquoi parfois que certains patients ne tolèrent pas ces génériques, à la limite non ou moins efficaces. Mais cela ne date pas d'aujourd'hui,  ce fut avant la commercialisation de ces génériques...  Je fus outrée et impuissante.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-08 23:05:56
avatar exit

Utilisateur désinscrit

08/12/2014 à 23:11

MERCI.j'étais concernée aussi par certains.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-08 23:11:20

avatar cemisyl

cemisyl

09/12/2014 à 00:55

avatar cemisyl

cemisyl

Dernière activité le 23/03/2025 à 16:11

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Bonsoir,

Je fais partie des personnes qui ne supportent pas les médicaments génériques et les antibiotiques. J'ai un traitement médical très lourd avec des doses de "cheval" et je fais très attention aux nouveaux médicaments. Quand je lis les notices, il y a tellement d'effets secondaires que cela en est affolant. Outre le médecin généraliste (qui vous envoie systématiquement vers des spécialistes :  cardiologue, néphrologue, endocrinologue, radiologue, ophtalmo, ORL ), je suis suivie depuis plus de 15ans par un homéopathe acupuncteur qui m'aide vraiment à supporter tous les "poisons" ingurgités. La médecine douce contribue à améliorer les traitements difficiles et à conserver le moral. Quand il y a rupture de stock des médicaments originaux, j'appréhende toujours car le générique que je suis parfois obligée de prendre entraine systématiquement de nouveaux effets secondaires dont je me passerais volontiers.

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cemisyl


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-09 00:55:26
avatar exit

Utilisateur désinscrit

09/12/2014 à 01:14

C’est mon cas aussi cemisyl

Mon généraliste écrit parfois non substituable et le pharmacien montre son mécontentement.

Mais au moins, ce médecin est d’accord avec moi. Il y a certains génériques qui ne me font aucun mal mais d’autres si

Pire, à un moment où j’étais mal, comme les génériques ressemblaient à un autre médoc, j’ai tout confondu et j’ai pris deux fois la dose. Ce pendant plusieurs jours hic

Quand je l’ai dit à ma spécialiste, elle m’à dit que j'aurais pu avoir un problème  cardiaque. Cool !

Bien sûr que je suis à 50% coupable. N’empêche, comment font ceux qui ne voient pas clair ou ceux qui sont encore plus dans le gaz (parfois seulement quand la souffrance est trop forte) et surtout pourquoi on ne fabrique pas des génériques identiques en forme, et couleur, que les non génériques. Est ce si compliqué

Bref, on est dans le caca car je reste persuadée que nous ne sommes que des cobayes. Le monde se fiche pas mal du peuple malade. La seule règle est de gagner du "fric" . Business si business . Pfff. Merci beaucoup pour cette liste à laquelle je serai attentive.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-09 01:14:35

avatar rickurz

rickurz

09/12/2014 à 11:43

Bon conseiller

avatar rickurz

rickurz

Dernière activité le 08/03/2025 à 08:04

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j'imagine que si certains test de bioequivalence ne sont pas conformes  on doit tricher pour soit  corrects

money money.... 

de plus fabrication en inde , nous n'avons pas les même valeurs ni controles....

c'est navrant


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-09 11:43:44
avatar exit

Utilisateur désinscrit

09/12/2014 à 21:51

je remercie Francine moi aussi pour cette info !

tous vos commentaires ne font que confirmer ce que je pense et ce que m'a confirmé mon médecin !

CERTAINS GENERIQUES NE SONT PAS AUSSI EFFICACES que l'original !

ouf !!!


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-09 21:51:09
avatar exit

Utilisateur désinscrit

11/12/2014 à 20:44

Bonne nouvelle que voilà! Quant à moi j'ai exigé de mon médecin d'avoir la totalité de mes médicaments en vérsionoriginale! Je ne veux aucun générique! C'est une phénoménale arnaque! Certains sont plus chers que les vrais remédes!En plus leurs résultats sur les malades sont trés discutables niveau efficacité.Foutaise  ils faut bannir les génériques.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-11 20:44:25
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