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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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19/12/2014 à 11:01

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DANS CE CAS .TOUT CE QUI EST DANS LE COMMERCE POUR LA NOURRITURE EGALEMENT N ONT PAS LES MEME ADJUVANTS D UNE MARQUE A L AUTRE .POURQUOI PERSONNE N EN PARLE??? CHAQUE MARQUE DU MOINS CHERE AU PLUS CHERE ONT CHACUN LEUR FORMULE MAIS LA IL N Y A RIEN ?? N EST CE PAS BIZZARD?? ET POURTANT CERTAINS ADJUVANTS ALLERGISANT DE CERTAINS MEDICAMENTS SE TROUVENT DANS CES ALIMENTS . EXEMPLE LACTOSE.CAFEINE.E464....ET J EN PASSE.

JE PRENDS ICI COMME EXEMPLE LE E 464 (je ne cite pas les autres y en a plein)QUI EST UN ADDITIF ALIMENTAIRE QUI EST PRESENT DANS LE DAFALGAN L'hydroxypropyl méthyl cellulose (E)464 est listée au Codex alimentarius comme agent de charge, d’enrobage, émulsifiant, stabilisant et épaississant ;  Possibilité à haute dose de problèmes intestinaux, ballonnements, diarrhées, constipation .Vu comme un ballast pour remplir le tube digestif - A éviter. POURTANT Des expériences ont été réalisées en 2010 ou avant pour l'incorporer dans des pains de blé complet, d'orge, d'avoine en remplacement du gluten.En Europe le règlement UE 1130/2011 l'autorise aussi dans les préparations de vitamines et de minéraux (nutriments), les préparations d'enzymes, et en tant que support d'additifs . Dans l'U.E. elles est autorisée dans la filière d'alimentation bio dans le matériel d'encapsulage pour capsules uniquement. Elle est exclue Etat-Unis. Elle est également utilisée en abondance dans les cosmétiques [, les pharmaceutiques (excipient pour comprimés, solutions ophtalmiques stériles, etc.) [ainsi qu'une variété de produits commerciaux, des peintures et revêtements, des détergents, des nettoyeurs …

LE LABO DAFALGAN POUR ARRETER LES EFFETS INDISIRABLE DU E464 A AJOUTER LE POVIDONE : La povidone est un polymère synthétique .Par voie orale, la povidone est utilisée dans la prise en charge de troubles fonctionnels intestinaux.

ET ON AJOUTE AUSSI A DU PAIN SANS GLUTEN POUR LES GENS ALLERGIQUE AU GLUCTEN.

DONC EN RESUMER PRESQUE TOUT LES ADJUVANTS DES MEDICAMENT SONT PRESENTS DANS LES ALIMENTS PREPARE EN GRANDE SURFACE ET AVALER AINSI CAR CODER PAR DES E 464.E455... ALORS QU ILS DISENT QU ILS SONT ALLERGIQUE A CES MEDICAMENT GENERIQUE  ILS ONT EN PLEINDANS LEUR FRIGO OU PLACARD .....

 

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UM


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19/12/2014 à 11:03

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LES RENSEIGNEMENTS QUE J AI EU   

http://www.additifs-alimentaires.net/E464.php

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UM


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JE POURRAI MEME VOUS FAIRE PEUR SI JE CONTINU 

Selon ChemicalBook.com, E464 est dérivé de la Cellulose microcristalline E460i un additif à particules nanotechnologiques

Rapporté inoffensif mais pas unanimement : rapports contradictoires ,risques de cancer;  Listé Possiblement cancérigène par l'Association française pour la Recherche Thérapeutique Anti-Cancéreuse (ARTAC) .

http://www.additifs-alimentaires.net/E460.php

 

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UM


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rickurz

19/12/2014 à 15:15

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nous à marseille on craint degun


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20/12/2014 à 08:27

rickurz heureusement que j'ai vécu quatre ans à Marseille avant de partir à l'étranger !!! 


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Moi aussi j'ai vécu à Marseille

Ben nous ici, on craint ningùn, nessuno, ninguna ....

Bonne journée à tous


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21/12/2014 à 23:02

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21/12/2014 à 23:12

merci grassouillette 

 


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Utilisateur désinscrit

21/12/2014 à 23:17

pour le changement de labo dans votre propre pharmacie,il n en sont pas responsables:souvent,ils commandent une reference,et si celle si manque,ils sont tenus de basculer sur un autre labo pour ne pas etre en rupture;ils savent que c est complique pour les patients que les boites changent regulierement,mais pour ma part,je marque systematiquement le nom du "princeps" sur chaque boite et je le redis au client,en verifiant leur historique,la jevois s il y a changement ou pas et je les previens!!pour ce qui est de la molecule,exacte,c est la meme!par contre,pour les excipients,ils peuvent etre differents,d ou une assimilation plus ou moins bonne chez certaines personnes!mais pour cela,il n existe aucune legislation specifique;hormis si vous tombez sur des "auto-generiques",c est ceux qui sont fabiques ds la meme machine que le princeps,en meme temp,mais mis ds deux boites differentes,le princeps et le generique!!

pour les probleme avec les generiques ,il ne faut pas hesiter a en parler a votre medecin ou votre pharmacien;mais a savoir que ce ne sont pas eux qui ont decide cela,mais uniquement la securite sociale!tous les mois,elle nous telephone pour nous dire si oui ou non on reste ds le pourcentage prevu et si c est pas le cas,on a un avertissement avec surveillance de tous nos dossiers!qd aux patients,actuellement ils recoivent chez eux des courriers de la secu ,comme quoi ils doivent prendre des generiques d offices,mais apres,vous avez toujours le choix;malheureusement pas de tiers-payant;vous avancez l argent et vous etes rembourses sous 3 jours!mais cela vous permet de prendre le traitement que vous preferez! 


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matinclair

22/12/2014 à 00:49

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remboursement au bouts de 3 jours seulement ??? je ne savais pas !! c'est bon à savoir !! merci cathy51 !!! 

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matinclair


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