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  • 25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre
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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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scoobidoo

03/01/2015 à 11:56

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Bonjour Joss,

Julien ne peut pas lire tous les messages du forum. Si tu as besoin de lui faire part de quelque chose de particulier il faut lui envoyer un message personnel. Tu peux indiquer l'adresse de la page que tu veux lui signaler.

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 11:56:08

avatar Chris31

Chris31

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03/01/2015 à 12:00

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Chris31

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ZENITUDE ..ATTITUDE lol

meilleurs voeux à tous et bonne journée

Bonne journée 

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Chris31- Faites que le rêve dévore votre vie, afin que la vie ne dévore pas votre rêve. Antoine de Saint-Exupéry


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 12:00:42
avatar exit

Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 15:53

je vois que l agressivite des "grosses tetes "est encore presente en 2015!!

bonne annee quand meme aux autres!!!

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 15:53:45
avatar exit

Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 15:53

bon 2015 à toi aussi chris.cool cool.c pas tous les jours un?bonne journée


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 15:53:54

avatar Lorkasil

Lorkasil

03/01/2015 à 18:57

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Lorkasil

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Ne pas confondre les thermes : où l'on peut baborter et recevoir de bons soins de boue ! avec les termes : expressions ou formules !! Désolée mais j'aime bien les bons termes ou les bons mots pour décrire les bonnes choses !!

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Lorkasil


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 18:57:56
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Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 19:11

@diabéqui,

Rien ds votre commentaire à mon intention ne correspond si ce n'est insulino-réquérant.

Séréna


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 19:11:45
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Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 21:21

joss51,pour ce qui est de l agressivite,j avais deja prevenue julien!!

bonne soiree a tous


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 21:21:10

avatar Julien

Julien

Édité le 05/01/2015 à 14:47

Bon conseiller

avatar Julien

Julien

Dernière activité le 16/06/2025 à 15:16

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Bonjour à tous,

Je me permets d'intervenir pour effectivement rappeler à tout le monde la nécessité d'échanger au sein des discussions sans agressivité. On peut évidemment ne pas être d'accord mais il faut le dire en y mettant les formes. 

Pour info, je modérerais tous les commentaires agressifs et enverrais un message de rappel à l'ordre à leurs auteurs.

Merci à vous pour votre compréhension.

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Julien


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-05 14:47:41
avatar exit

Utilisateur désinscrit

05/01/2015 à 15:24

Merci Julien.

Effectivement, absente quelques temps,  lorsque je suis revenue, lisant avec intérêt les fils qui me concernent ou m'intéressent,  cette nuit je me suis sentie " fatiguée". 

Fatiguée ... de retrouver sur presque chaque fil revisité,  les "bagarres" ... de cours de récréation parfois.

Déçue aussi oui, du manque de modération de certains.

Et je me disais même qu’il serait peut être plus sain pour moi de me créer un blog a moi.

Très ressemblant mais qui, étant à ma charge, me permettrait d'effacer ce qui me semble parfois ... presque dangereux pour des personnes plus fragiles que d'autres.  Car lorsque je lis cela, j'ai mal pour elles hic. Et je me sens terriblement impuissante. La vie quoi. 

Cela ne remet pas en cause votre tâche de modérateur Julien.

Ce que je veux dire c’est que venir sur ce site devrait  ne faire que du bien.

Bien plus ... que de mal en tous, cas.

Et à lire certaines réactions de "souffrance aiguë" suite à des commentaires hic, ce n'est pas toujours le cas.

Il n'y a cependant pas de remède magique, je le sais bien.

Puisque ce que moi, je vois comme une souffrance, (pour moi ou un(e) autre, repéré(e) amicalement sur le site), d'autres ne verront rien du tout. 

Normal puisque chacun réagit avec son vécu et sa sensibilité naturelle lol

En ce qui me concerne, le positif l’emporte et c'est pourquoi je suis encore là. Et j’en profite vous remercier vous aussi d'exister. 

Toutefois,  si je ne m'amuse pas à vous citer comme "juge" ou "maître d'école" et bien, je me dis que, quand même,  lorsque les gens ne sont plus capables de se tenir en société,  il faut bien faire quelque chose hic. 

Aussi votre intervention, y compris envers moi, (car je peux souffrir moi aussi et me tromper en oubliant les priorités du site)  sera donc bienvenue. 

Cordialement 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-05 15:24:58
avatar exit

Utilisateur désinscrit

05/01/2015 à 18:22

Mchris, tu sais que même dans les pilules, les génériques sont parfois plus chers. Le tri-minulet par exemple est moins cher que son générique le perléane. Eh vi à ne plus rien comprendre 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-05 18:22:34
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