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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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avatar exit

Utilisateur désinscrit

30/12/2014 à 17:29

Pour serena :

1 - l'insuline n'a jamais donné de nausées.

2 - Donc tes nausées sont dûes à autre chose (un autre médicament ou une autre maladie)

3 - 100 ui d'insuline ça signifie que tu es diabétique type 2 insulinoi-requérante avec résistance à l'insuline, ce qui n'est jamais le cas des diabétiques types 1.

Et enfin pour revenir au sujet qui est "les génériques", pour ceux que ça intéresse je suis en train de lire un livre de poche très intéressant à ce sujet, écrit par un excellent médecin, le Dr Sauveur Boukris et dont le titre est "Médicaments génériques, la grande arnaque" (prix TTC 5,95 €).

Bonne soirée à tous.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 17:29:54
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Utilisateur désinscrit

30/12/2014 à 21:41

joss,malheureusement,il existe bien des "auto-generiques",c a d des generiques fabriques en meme temp que les princeps;c est pour continuer d avoir des vente,tout simplement,mais les produits sont 100% identhiques,sauf la boite qui mentionne le nom puis "Ge"!le labo pierre Fabre en fait et il n est pas le seul!concernant les prix,au debut les generiques etaient moins chers,mais les labos se sont alignes au meme prix,toujours niveau commerciale!donc generique ou pas,la facturation est la meme,mais le princips est que la cpam veut casser le monopole des labos,c est pour cela qu il y a toujours les generiques,et il en sort encore beaucoup au 1er janvier!!la fete continue et les pharmacies vont pouvoir pousser les murs pour pouvoir tout ranger,les princapes,les generiques,les boites d un mois et les boites de 3 mois!!super!!!


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 21:41:32
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Utilisateur désinscrit

31/12/2014 à 10:26

Parfaitement  exact rickuz !

Le pire, c'est que les médecins eux-mêmes sont complice des laboratoires qui ne sont souvent que de vulgaires ved vendeurs en "omettant" qu'ils ne vendent pas des cacahuètes mais des "marchandises"' destinées à "soigner"... Si j'osais... allez je le dis... j'irais même jusqu'à penser, ayant assister à la cour soutenue des labos auprès des médecins... que des "dessous de tables" doivent passer ghaut-la main pour "acheter les prescriptions. Mais... comme je ne veux pas accuser sans preuves... je ne le dis pas.

lol

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-31 10:26:18
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01/01/2015 à 09:18

Diabéqui c'est beaucoup plus subtile que ça ce que font les labos avec les médecins : un petit séminaire par ci par là, dans un très bon hôtel,  tous frais payés, une petite croisière -conférence dans les mêmes conditions et en famille parfois... ça fait des vacances pas chères et très agréables... et d'autres avantages complémentaires...


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-01 09:18:56

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01/01/2015 à 11:54

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les médecins ont du mal a mettre non subtituable


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-01 11:54:01

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Bien sur Mélia, s'il ne le font pas le plus souvent possible, ils sont pénalisés !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-01 12:39:14
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02/01/2015 à 18:04

damedepic... bien sûr, il ne s'agit pas de "petits" séminaires mais de GROS séminaires et... ils sont... "curieusement"... TRES FREQUENTS... histoire de parler "scientifique"... héhé !

Je regarde souvent les "discussions" censées être "scientifiques"... dont certaines relatent "ce que disent les journaux"... et blablabla et blablabla, parlent des "nouveautés" que parfois les patients connaissent mieux que les médecins qui en parlent (car ceux qui en parlent les connaissent à peine et feraient bien de se taire... ). Comme j'ai personnellement assisté à pas mal de congrès médicaux, j'ai eu l'occassion de me marrer.

 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-02 18:04:01
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Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 07:50

Diabéqui, ta dernière réflexion m'a interpellée, malheureusement en consultant ton profil je n'ai rien trouvé qui me permette de la resituer dans un contexte précis. Pourquoi ton profil est-il aussi maigre ? 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 07:50:28
avatar exit

Utilisateur désinscrit

03/01/2015 à 11:18

A Julien, animateur de la communauté : par moments, les commentaires deviennent "agressifs".... et nous ne sommes pas là pour cela ! mais bien plutôt pour nous tendre la main et nous donner des renseignements sur nos maladies respectives. Il ne faut pas que cela tourne au "pugilat" de paroles dures entre nous. Je sais que le diabète exacerbe les nerfs, mais quand même.... ZEN !!!


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 11:18:16

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SUCCES

03/01/2015 à 11:52

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SUCCES

Dernière activité le 10/02/2021 à 09:58

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A diabequi "Comme j'ai personnellement assisté à pas mal de congrès médicaux, j'ai eu l'occassion de me marrer.

[contenu modéré par un administrateur]

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UM


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2015-01-03 11:52:54
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