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  • 25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre
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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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scoobidoo

Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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avatar exit

Utilisateur désinscrit

29/12/2014 à 19:56

pardon....suis pas sur forum diabète


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-29 19:56:26
avatar exit

Utilisateur désinscrit

29/12/2014 à 22:07

 

JE DOIS ReVER JE NE COMPREND PLUS RIEN.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-29 22:07:21

avatar Mchris

Mchris

30/12/2014 à 05:51

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Mchris

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Bonjour'

Franchement j'en apprends de belles, on m´aurait menti ! Je n'aurais jamais pensé que le médicament original pouvait être moins cher que le générique alors ça sert à quoi de faire un médicament générique ? 

Il y a de quoi y perdre son latin.

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La jeune fille à la perle


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 05:51:30

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30/12/2014 à 10:08

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Bonjour Mchris,

En effet, les différences de prix sont parfois inverses et souvent le générique coûte quelques centimes de moins que l'original ! Comme il n'y a plus de vignettes maintenant, on ne le saura plus !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 10:08:38
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30/12/2014 à 10:51

A Succès : si je dis des bêtises, merci de me dire lesquelles ? car si j'écris, je suis certaine de ce que j'avance. Je me renseigne sur les médicaments que je dois prendre et quel intérêt aurait un labo. sinon l'argent de fabriquer deux produits : un générique et un princeps s'il étaient composés de la même manière ??? Donc, je répète que certains génériques ne contiennent pas la même quantité de principe actif que les originaux. Sans parler des adjuvants.

D'ailleurs pour ma part, j'ai eu un pb avec le générique du PLAVIX produit par SANOFI tous les deux. Je leur en ai fait part d'ailleurs. J'ai repris le Plavix et tout est rentré dans l'ordre. 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 10:51:44

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30/12/2014 à 10:57

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" l'acétone et refaire une nouvelle injection d'insuline pour arriver à un taux normal de sucre (1.20g à 2.00g). A bientôt. "  le taux normal est de 0,70 a 1,20´

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UM


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 10:57:44

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30/12/2014 à 11:04

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A josss51 ou prevez vous vos infos? Un generique ne peut pas avoir un pricipe actif moindre que l original sinon il n a plus les meme effets therapeutiques exemple ibuprofene 200 et 400 quel est la difference therapeutique entre ces 2 , juste pour voir si vos renseignements sont fiable 

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UM


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 11:04:03

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30/12/2014 à 11:15

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HOUPS ! Maintenant on passe au contrôle des connaissances ! ! !

Attention Joss, en cas de mauvaise réponse tu vas avoir un zéro pointé ! !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 11:15:03

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30/12/2014 à 11:43

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bonjour,

 en tout cas @succès ne répond pas à ma question, apparemment nous on n'a pas le droit de contrôler ces connaissances, c'est dommage je suis sur que cela nous aurait fait rire un peu.

alors pour l'acétone, les diabète type 2 font très rarement mais alors très rarement une production d'acétone, quand au taux de 1.20 à 2 g, disons que pour un diabétique de type 2 cela est déjà plus acceptable.

les autres taux indiqués sont un peu moins réaliste si on est malade.

cordialement, James42.

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La manière la plus efficace de vaincre la maladie, c'est de se débarrasser des médecins Paul Ferron (1926-2007) médecin, Humaniste, humoriste.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 11:43:54
avatar exit

Utilisateur désinscrit

30/12/2014 à 15:28

Merci à vous tous et, bonne fête de fin d'année !


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-30 15:28:40
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