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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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avatar exit

Utilisateur désinscrit

13/12/2014 à 08:41

Dans cette fameuse liste je vois le laboratoire MYLAN. Biogaran clame haut et fort dans ses publicités que ses génériques sont fabriqués et France et en Europe mais il me semble que Mylan fait également ce type de publicité non ? Si c'est le cas c'est de la publicité mensongère...Qui a des souvenirs plus précis que les miens sur ce sujet ?


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-13 08:41:03

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Ils disent que leurs médicaments sont majoritairement fabriqué en France et en Europe ! Leur manière de le dire fait qu'on l'entend à peine !

De toutes façons, même fabriqués en France, c'est avec des produits indiens ou chinois !

Je ne vois d'ailleurs pas beaucoup de leur pub en ce moment !

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-13 11:11:11
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Utilisateur désinscrit

13/12/2014 à 16:27

pour rester sur les medoc j'ai soucis avec metformin,et xélévia.qu'el est le mieux pour diabète 2.j'ai 2 avis different de médecin qui me suive.et il ne sont pas daccord.je n'es toujours pas la réponse sauf que l'un serai plus dangereux que l'autre.qui a un avis merci.amitié.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-13 16:27:31

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14/12/2014 à 12:49

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ils nous embobinent tous


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 12:49:22
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14/12/2014 à 14:26

Vrai que cette semaine, scoobidoo, je ne me souviens pas d'avoir entendu cette pub pour les génériques...


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 14:26:50
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14/12/2014 à 15:22

j'ai regardé dans mon vidal.j'en trouve quelques uns.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 15:22:16

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Nafissa

14/12/2014 à 17:28

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Au Canada le médecin est obligé de prescrire des generiques s'ils en existe c'est sa responsabilité.

Je ne pense pas que cela cause un problème.

bonne journée.

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Teyssir


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 17:28:12
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Utilisateur désinscrit

14/12/2014 à 17:33

jèspère bien je suis assez contre.parce que certains me posent des problèmes.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 17:33:09
avatar exit

Utilisateur désinscrit

14/12/2014 à 18:59

Jusqu'à combien d'années encore en plus d'être réduit à des animaux de laboratoires, nous payerons ces essaies forts coûteux à nos Etats qui, sous prétexte de défendre notre santé fait le jeu d'industriels sans scrupules et sans aucun état d'âme.

Il y a quelque mois, j'ai faillit perdre ma belle-mère obligée de prendre près de vingt médicaments par jour   n'eut été le courage de ma femme pour s'opposer à son médecin après une intoxication sévère.

La suspension de ces quelques médicaments pour non respect bio-éthique et mensonges etc, doit faire réfléchir plus d'un afin de prendre sa santé en main.


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 18:59:41

avatar rickurz

rickurz

14/12/2014 à 19:05

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rickurz

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et tout ça c'est la face apparente de l'iceberg croyez moi !


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-14 19:05:27
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