Les médicaments génériques en France

Les fabricants de médicaments génériques ont adressé une lettre à la ministre de la Santé, l'appelant à mieux promouvoir leur vente en France. Le public, comme certains professionnels de santé, demeurent réticents quant à leur utilisation.

La France est-elle une grande consommatrice de médicaments génériques ?

Non, et c'est bien ce que reproche l'Association des professionnels du médicament générique (Gemme). Confronté à une baisse importante des prix de leurs produits, ses membres ont écrit une lettre ouverte à la ministre de la Santé Marisol Touraine pour demander que ce type de médicaments soit mieux promu. Selon ces derniers, les génériques représentent 30% des médicaments vendus dans les officines françaises, alors que la moyenne européenne est à plus de 50 %.

L'agence nationale de sécurité et du médicament et des produits santé (ANSM) estime dans un rapport que la part du marché plus importante, à 40 %, pour une raison simple : la définition du médicament générique habituellement utilisée dans d'autres pays est plus large que celle retenue en France. "Elle intègre, en effet, des substances actives non protégées qui ne figurent pas dans le répertoire de l’ANSM, le paracétamol ou acide acétylsalicylique, par exemple".

Pourquoi les médicaments génériques tardent-ils à se développer ?

Il n'en reste pas moins que la France est à la traîne, comme l'a fait savoir Didier Migaud, président de la Cour des comptes. L'institution invoque trois raisons, la première étant un répertoire de groupes génériques plus restrictifs. que pour les autres pays. Comprendre par là qu'en France, "seuls les génériques appartenant à un groupe générique comprenant les mêmes principes actifs et figurant au répertoire, sont substituables".

Le pays a également fait la différence de miser sur un acteur, le pharmacien et son droit de substitution auprès du patient, plutôt que de mobiliser dès le début les médecins. Enfin, les médicaments génériques ont été avant tout présentés par les pouvoirs publics comme le meilleur moyen de faire des économies, donnant l'impression d'un traitement "low cost" aux yeux du consommateur.

Les médicaments génériques sont-ils moins efficaces ?

Le Code de santé publique oblige les fabricants à répondre à trois critères : même composition qualitative et quantitative en principes actifs que le médicament de référence, même forme pharmaceutique et même bioéquivalence (comportement identique dans l'organisme). Ils se réservent en revanche le droit de changer la taille, la couleur et la forme du médicament, notamment en raison d'un droit de propriété intellectuel.

C'est la différence dans le choix de l'excipient qui suscite le plus d'inquiétude. Cette substance entre dans la composition du médicament pour faciliter l'assimilation du principe actif par l'organisme. A ce sujet, un rapport de l'ANSM de 2012 précise que "la présence des excipients à effet notoire n’est pas spécifique aux médicaments génériques. Ils sont présents aussi bien dans les princeps que dans les génériques".

Quel est l'avantage des médicaments génériques ?

Le médicament générique étant moins coûteux que le médicament de marque (30 % moins cher environ), l'avantage est avant tout économique pour l'Assurance maladie. "Si le recours aux médicaments génériques en France atteignait une part équivalente à celle constatée dans d’autres pays européens, ce serait chaque année 1,5 milliard d’euros d’économies supplémentaires pour le système de santé", explique le Gemme dans sa lettre ouverte. Ce dernier va plus loin en affirmant que "si un médicament sur 2 était un générique, les économies annuelles attendues seraient d’environ 4.4 milliards d’euros".

Que fait le gouvernement pour favoriser leur développement ?

La ministre de la Santé Marisol Touraine a lancé en 2015 un plan d'action pour renforcer la prescription des génériques, en particulier dans les hôpitaux. Depuis 2012, elle a également choisi de renforcer le dispositif "tiers payant contre générique". Un patient qui accepte un générique lorsqu'il en existe pour les médicaments qui lui ont été prescrits n'a pas à avancer la part remboursée par l'Assurance-maladie. En cas de refus, il doit faire l'avance des frais et le pharmacien établira une feuille de soins à adresser à la caisse d'Assurance maladie, avec un délai de remboursement plus long.

Source : Santé Magazine