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25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre

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Édité le 05/01/2015 à 18:27

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médisite

25 médicaments suspendus en France à partir du 18 décembre

Dans un communiqué publié le 5 décembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament annonce le lancement d'une procédure de suspension de 25 médicaments génériques commercialisés en France. L'inspection de sites de production en Inde aurait alerté les autorités.


A partir du 18 décembre prochain, 25 médicaments génériques vendus actuellement en France vont être suspendus. Cette décision prise par les autorités sanitaires françaises (ANSM) mais aussi allemandes, belges et luxembourgeoises fait suite à l'inspection d'un site de production de la société GVK Bio d'Hyderabad en Inde. "Les inspecteurs de l’ANSM ont mis en évidence des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bioéquivalence conduits entre 2008 et 2014, a expliqué l'agence dans son communiqué. [...] Ces anomalies caractérisent un manque de respect des Bonnes Pratiques Cliniques concernant ces études de bioéquivalence."

Suite à cette observation inquiétante, l’Agence européenne du médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), saisi par la Commission européenne, a décidé en septembre dernier d’engager une révision du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments pour lesquels le dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) comportait des essais cliniques de bioéquivalence réalisés par GVK Bio sur le site douteux. L’instruction par le CHMP est en cours et devrait s’achever début 2015.

En parallèle, des industriels ont décidé de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités suspendues.

Liste des 25 médicaments suspendus à partir du 18 décembre :

- ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé

- EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé

- CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé

- DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible

- EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

- TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé à libération modifiée

- DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

- DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé

- ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZF 400 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 200 mg, comprimé pelliculé

- IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé

- TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg
comprimé pelliculé


A noter : Pour chacune de ces spécialités, il existe d’autres marques permettant aux patients de poursuivre leur traitement.

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LES LABOS PRINCEPS DEVRAIENT PAS PAYER S ILS SE DISENT QUE LES ADJUVANTS JOUENT UN ROLE IMPORTANT OR ILS PAIENT CAR ILS SAVENT TRES BIEN QUE LES ADJUVANTS N ONT AUCUN ROLE AVEC LE PRINCIPE ACTIF.

 

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UM


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-26 12:15:05
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26/12/2014 à 15:59

A tous : il est bien évident que les princeps et génériques ne sont pas les mêmes, car pourquoi un même labo fabriquerait et vendrait les deux ? même la molécule censée soigner est quelquefois en moindre quantité ou de moins bonne qualité ! Bien sûr, la Sécurité Sociale qui est en déficit permanent depuis des années aimerait que, sans broncher, les malades se soignent avec les génériques pensant ainsi faire des économies "de bouts de chandelles"... mais les problème est trop vaste pour en discuter ici. Les laboratoires veulent gagner beaucoup d'argent et ils font une stratégie commerciale plus qu'humaine. Et nos responsables politiques ne savent pas se battre contre... Tout est une affaire d'argent et la maladie aussi ! Quant à dire que nos médecins sont nuls, il y a de l'abus. Certains sont plus ou moins bons, comme dans d'autres métiers d'ailleurs. A nous de faire le "tri" ! 


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-26 15:59:13
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26/12/2014 à 18:21

si je peus me permettre,succes,vous avez fait des etudes de "pharmacologie" ou est ce simplement du copier-colle??


25 médicaments génériques suspendus en France à partir du 18 décembre https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/bon-a-savoir-pour-tous/25-medicaments-generiques-suspendus-en-france-33095 2014-12-26 18:21:40
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26/12/2014 à 19:08

a JOSS51 et à tous : 

1) La sécurité sociale n'a jamais été déficitaire. On (l'état) la rend déficitaire (non paiement des cotisations de fonctionnaire, ponctions en tous genres, détournement de recettes qui devraient aller à la sécu....etc...etc) et, en prétendant la renflouer, on fait croire et avaler n'importe quoi aux Français.

2) Beaucoup de génériques sont plus chers que les médicaments qu'ils remplacent. Cherchez donc à qui appartiennent les laboratoires, vous comprendrez mieux pourquoi ils font le forcing pour qu'ils soient prescrits. De plus, certains génériques sont sans effet. Personnellement, je prends un médicament pour l'estomac et je dois faire écrire non substituable sur l'ordonnance pour avoir le vrai médicament : le générique n'a absolument aucun effet !


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27/12/2014 à 09:06

Cela fait un certain temps que je sais que Mylan est une filiale de Merck mais je ne savais pas que Biogaran est issu des laboratoires Servier que tout le monde connaît maintenant... Chaque grand groupe pharmaceutique a sa filiale de produits génériques. (Comme chaque groupe de grande distribution ou presque a ses magasins discount.)
La loi a sans doute été mal faite. Après tant d'années d'exploitation d'un brevet à un prix qui permet de rentabiliser les années de recherches, chaque labo devrait abaisser ses prix, alléger sa présentation, mettre sur le marché son produit à coup réduit et basta !
Mais il y a beaucoup de représentants des professions médicales dans nos assemblées, ne l'oublions pas. (Cahuzac est médecin je vous le rappelle...)


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27/12/2014 à 09:58

FIABLE SANS DOUTE MAIS PAS POUR TOUT LE MONDE !


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A joss51 une molecule generique ne peut pas etre en moindre car dans ce cas c est plus un generique d un princeps, de plus si je peux me permettre certains vos dires sont fausse 

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UM


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A carhy51 je suis pharmacien en institut de recherche micromoleculaire 

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UM


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Je suis qd meme surpris que le grand public ne savait pas que les grands labos avaient leur generique propre

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UM


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Nous voilà bien avec un grand "sachant mieux que tous" parmi nous ! Nous en avions bien besoin, compte tenu de notre ignorance.

Francine

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La vie est belle si on ne lui demande pas plus que ce qu'elle peut donner.


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