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Essais cliniques : une mise en œuvre facilitée

Publié le 5 oct. 2018 • Par Louise Bollecker

Essais cliniques : une mise en œuvre facilitée

Le Parlement vient d'adopter une proposition de loi qui vise à réduire le délai d'évaluation éthique des essais cliniques

 

essais cliniques 

Les comités éthiques, qu'est-ce que c'est ?

Les Comités de protection des personnes (CPP) sont chargés d'émettre un avis préalable à toute recherche impliquant la personne humaine. Depuis fin 2016, les CPP sont attribués à chaque projet par tirage au sort, afin de lutter contre les conflits d'intérêt. On en compte 39 en France, composés de bénévoles parmi lesquels des médecins, des juristes, des spécialistes de l'éthique, des représentants de patients... Le problème ?  Les délais moyens d'examen par les CCP sont de 71 jours, soit 15 de plus que les délais légaux. Cela retarde la mise en œuvre des essais cliniques et porte atteinte à l'attractivité de la France comme terre d'accueil des traitements les plus innovants.  

Raccourcir les délais grâce à cette nouvelle proposition de loi

Si le mode de tirage au sort des CPP n'est pas remis en cause, ce dernier ne se fera plus sur l'ensemble des Comités : le tirage au sort tiendra compte des disponiblités et des compétences de chacun par rapport au dossier concerné. Faute de disposer de spécialistes compétents dans tel ou tel domaine, les CPP sont, en effet, souvent dans l'incapacité de rendre leur avis dans le délai imposé.

Qui a voté la loi ?

À titre informatif, cette proposition de loi, adoptée en mai à l'Assemblée nationale, a été votée par le Sénat sans modification, à mains levées : elle a reçu le soutien des Républicains, centristes, LREM, RDSE à majorité radicale et Indépendants. Le CRCE à majorité communiste s'est prononcé contre et le PS a choisi l'abstention. Elle est donc considérée comme définitivement adoptée.

La ministre de la Santé Agnès Buzyn avait salué en commission "une excellente initiative" allant dans le sens d'un accès "dans les meilleurs délais aux traitements innovants". 

 

Et vous, qu'en pensez-vous ?
Seriez-vous prêt à suivre un essai clinique ? 

AFP

avatar Louise Bollecker

Auteur : Louise Bollecker, Community Manager France & Content Manager

Community Manager de Carenity en France, Louise est également rédactrice en chef du Magazine Santé pour proposer des articles, vidéos et témoignages centrés sur le... >> En savoir plus

45 commentaires


bsaid50
le 25/02/2019

 courage !! courage !! bonne chance


billout
le 25/02/2019
J aimerai bien aider la médecine pour la bipolarité car ça fait presque 30 ans d expérience

Gentilldame
le 04/03/2019

Oui..

..Pour pouvoir ralentir l evolution de ma polyatrite


marie-pierre
le 04/03/2019

oui


Angelus31
le 06/03/2019

Bonjour, oui parfaitement ouvert pour participer a des essais cliniques tant sur la recherche médicale, que des enquêtes et pour les essais de nouvelles thérapies en particulier en lien avec mes maladies mais ouvert aussi a d'autres essais pour faire avancer la science, la medemédeet la prise en charge des malades comme moi... 

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