Touraine : «Il n'y a pas de raison d'interrompre tous les essais cliniques»

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Julien

Édité le 18/01/2016 à 21:32

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Dernière activité le 19/06/2025 à 17:45

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La ministre de la Santé attend le résultat d'une première enquête sur l'essai clinique de Rennes d'ici à la fin du mois.

Interrogée lundi matin à l'antenne de RTL, la ministre de la Santé Marisol Touraine a déclaré qu'il n'y avait pas de raison de mettre fin à l'ensemble des tests de médicaments expérimentaux en cours en France. «Il y a un problème majeur, massif, inédit en France», a-t-elle admis concernant l'essai clinique ayant conduit au décès d'une personnes et à plusieurs hospitalisations à Rennes la semaine dernière. «Nous devons comprendre ce qui s'est passé mais rien ne justifie d'interrompre l'ensemble des essais cliniques».

Cet essai de phase 1, qui faisait suite à une phase préclinique expérimentée sur des cellules en culture et chez l'animal, concerne 90 personnes âgées de 18 à 55 ans. Cinq autres personnes, actuellement hospitalisées au CHU de Rennes depuis le dimanche 10 janvier, sont dans un «état stable», selon Marisol Touraine. Le laboratoire a indiqué avoir interrompu cet essai le lundi 11 janvier.

Une alerte donnée tardivement

Marisol Touraine a confirmé qu'elle n'avait été informée de l'accident que jeudi alors que le premier volontaire avait été hospitalisé en urgence le dimanche précédent. «Une alerte plus rapide aurait été appréciée», a-t-elle dit. «Face à un événement aussi grave on attendait du laboratoire qu'il se manifeste plus rapidement auprès des autorités sanitaires», a-t-elle insisté.

La ministre a annoncé que la Sécurité sociale va mettre en place une prise en charge complète des victimes. «Je souhaite que le laboratoire dans lequel a été réalisé l'essai clinique s'engage directement ou à travers ses assureurs afin que des avances financières soient apportées à ces personnes qui méritent de ne pas voir ajouter l'inquiétude du lendemain à l'angoisse médicale qui les occupe aujourd'hui», a ajouté Marisol Touraine.

L'essai mené par Biotrial, un centre de recherche médicale implanté à Rennes et agréé par les autorités, portait sur une nouvelle molécule développée par le laboratoire BIAL. Ce médicament, qui agit sur le système endocannabinoïde - qui permet de lutter contre la douleur - vise à traiter les affections de l'humeur et de l'anxiété ainsi que les troubles moteurs liés à des maladies neurodégénératives.

Rémunération encadrée

Trois enquêtes, dont une judiciaire, sont en cours pour tenter de comprendre les raisons de cet accident. La ministre a précisé qu'elle attendait le résultat de l'une d'entre elles «d'ici à la fin du mois».

Chaque année, des milliers de volontaires, souvent des étudiants qui veulent payer leurs études, participent à des essais cliniques. «Les personnes qui s'engagent dans des essais cliniques sont rémunérées. […]. Les sommes engagées sont relativement limitées puisqu'un volontaire ne peut pas percevoir plus de 4 500 euros par an, a précisé la ministre de la Santé. Donc on ne peut pas considérer que l'on puisse vivre uniquement de ces essais cliniques». Elle a ajouté qu'il existe un registre national pour encadrer la participation des volontaires à ces essais. Dans le cadre de l'essai mis en cause, une semaine complète de tests était rémunérée un peu plus d'un millier d'euros.

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maritima

18/01/2016 à 19:00

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maritima

Dernière activité le 23/06/2025 à 08:33

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En effet, il n'y a pas lieu de.....dans la mesure où l'on accepte qu'il puisse y avoir "un défaut " dans la confection du médicament. Dans la mesure ou l'on reconnait que l'humain ne réagit pas forcément comme l'animal. Dans la mesure où les patients ne sont pas des clones ( déjà dans la vie courante,pour des produits éprouvés, les uns supportent bien certains médicaments et les autres, non) . Or là...... il s'agit d'essais! What else?

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maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.

Touraine : «Il n'y a pas de raison d'interrompre tous les essais cliniques» https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/touraine-il-ny-a-pas-de-raison-dinterrompre-35797 2016-01-18 19:00:02

Utilisateur désinscrit

18/01/2016 à 21:32

Merci Julien

Touraine : «Il n'y a pas de raison d'interrompre tous les essais cliniques»

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