L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé samedi 3 octobre le retrait de la vente du Topaal, un médicament contre le reflux gastro-œsophagien de l’adulte. « L’arrêt de la commercialisation sera effectif à compter de lundi prochain [le 5 octobre] », a précisé une porte-parole de l’ANSM à l’Agence France-Presse. Cette décision, qui confirme une information parue dans Le Parisien, a été prise au titre du principe de précaution.
Une enquête, menée en juillet par l’agence à l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère), a abouti à la suspension de ses activités, dont la fabrication d’un des principes actifs du Topaal, l’acide alginique. Les investigations avaient été lancées après « neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson », selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue dans le Journal officiel du 1er octobre.
Une « absence de propreté de l’environnement », un « état général particulièrement dégradé des équipements » de plusieurs ateliers et « des déficiences » dans le système de gestion de la qualité avaient alors été mis en lumière.
« Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées », constate l’ANSM, qui avance une « suspicion de danger induite par [leur] utilisation ». Elle a aussi décidé de suspendre pour une durée n’excédant pas un an, « la fabrication, le conditionnement, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation, et l’utilisation des matières premières » fabriquées par la firme dans le Finistère.
Le Topaal, médicament contre le reflux gastro-œsophagien est retiré du marché.https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/le-topaal-medicament-contre-le-reflux-gastrooe-351352015-10-03 17:50:53
Utilisateur désinscrit
03/10/2015 à 19:47
C'est dommage que l'on serve une fois de plus de cobaye !
Le Topaal, médicament contre le reflux gastro-œsophagien est retiré du marché.https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/le-topaal-medicament-contre-le-reflux-gastrooe-351352015-10-03 19:47:43
scoobidoo
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scoobidoo
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L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé samedi 3 octobre le retrait de la vente du Topaal, un médicament contre le reflux gastro-œsophagien de l’adulte. « L’arrêt de la commercialisation sera effectif à compter de lundi prochain [le 5 octobre] », a précisé une porte-parole de l’ANSM à l’Agence France-Presse. Cette décision, qui confirme une information parue dans Le Parisien, a été prise au titre du principe de précaution.
Une enquête, menée en juillet par l’agence à l’usine de la société Cargill France à Lannilis (Finistère), a abouti à la suspension de ses activités, dont la fabrication d’un des principes actifs du Topaal, l’acide alginique. Les investigations avaient été lancées après « neuf réclamations de patients pour défaut de qualité d’un médicament relatif à un mauvais goût et une odeur de poisson », selon la décision de police sanitaire de l’ANSM parue dans le Journal officiel du 1er octobre.
Une « absence de propreté de l’environnement », un « état général particulièrement dégradé des équipements » de plusieurs ateliers et « des déficiences » dans le système de gestion de la qualité avaient alors été mis en lumière.
« Les conditions de fabrication sur le site de Lannilis de la société Cargill France présentent des risques de mettre à disposition des matières premières contaminées ou détériorées », constate l’ANSM, qui avance une « suspicion de danger induite par [leur] utilisation ». Elle a aussi décidé de suspendre pour une durée n’excédant pas un an, « la fabrication, le conditionnement, la mise sur le marché, la distribution, l’exportation, et l’utilisation des matières premières » fabriquées par la firme dans le Finistère.
Le Monde