La France consomme quatre fois trop de Motilium

INTERVIEW - Dominique Martin, directeur de l'Agence nationale de sécurité du médicament, revient sur la polémique autour de la dompéridone, molécule anti-vomissements suspectée d'avoir causé plus de 200 morts en 2012.

La dompéridone, connue sous les noms de Motilium et Péridys, stimule la motricité digestive et est indiquée dans le traitement des nausées et vomissements. Vendue en France depuis le début des années 1980, elle aurait causé dans notre pays 231 décès par mort subite cardiaque pour la seule année 2012, estimait début avril une étude indépendante parue dans Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Un bilan humain lourd qui interroge sur la décision européenne de maintenir, avec des restrictions, l'autorisation de mise sur le marché de cette molécule pourtant largement utilisée à des fins de confort.

Dominique Martin, directeur de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), explique pourquoi cette position est selon lui défendable compte tenu des spécificités françaises de consommation de ce produit.

LE FIGARO. - Les nombreux décès attribués à la dompéridone, commercialisée sous les noms Motilium, Péridys et génériques, ne justifient-ils pas son retrait du marché ?

Dominique MARTIN. - La dompéridone, comme tout médicament, présente des risques, et des bénéfices. Je ne conteste pas qu'il y ait un surrisque en France mais j'aimerais rappeler d'abord que l'estimation à 231 morts ne fait pas consensus et serait à confirmer. Par ailleurs, dans ce cas précis, l'évaluation du risque que représente ce médicament pour la population ne peut pas être dissociée des habitudes de consommation en vie réelle. Or la France se trouve dans une situation atypique: nous consommons quatre fois plus de dompéridone que la moyenne de nos voisins européens. C'est donc à cette surconsommation, qui relève selon moi du mésusage, qu'il faut s'attaquer plutôt que de retirer la molécule du marché. Il n'y a aucune justification démographique ou géographique à une telle différence, et si l'on réduit la consommation, on abaissera aussi le nombre de victimes. On ne peut pas retirer du marché un médicament qui est dangereux notamment parce qu'il est mal utilisé, sinon on en supprimerait beaucoup! Nous avons largement participé à la réévaluation européenne de ce médicament en 2013 qui a conduit à des mesures d'encadrement non négligeables en termes de durée de traitement, de posologie, de contre-indications, et nous sommes solidaires des conclusions. Nous considérons qu'utilisée dans de bonnes conditions, la dompéridone présente un rapport bénéfices/risques acceptable.

On a l'impression que l'alerte est, une fois encore, venue de l'extérieur, notamment de la revue «Prescrire» qui demandait son retrait l'an dernier. N'est-ce pas gênant pour votre agence?

La dompéridone est un produit très suivi, dont on connaît les risques depuis longtemps. On ne découvre pas sa dangerosité! L'ANSM a d'ailleurs envoyé une lettre aux professionnels de santé à ce sujet dès 2011, et l'autorisation de mise sur le marché a été revue en 2004, en 2008 et en 2013. Cette révision a eu pour effet de réduire la consommation de 30 % entre 2012 (année où la molécule aurait causé 231 décès, NDLR) et 2014. C'est un progrès, même si l'on reste encore bien au-dessus de nos voisins européens.

Que suggérez-vous alors de faire?

Cela doit être un sujet de préoccupation collectif. Les médecins vous diront que les usagers sont très demandeurs, mais les praticiens prescrivent aussi trop d'antivomitifs, et pas seulement la dompéridone, c'est aussi le cas du métoclopramide (Primpéran) et de la métopimazine (Vogalène), qui ne sont pas plus à favoriser. Aucun médecin ne souhaite faire prendre de risque à ses patients, il faut donc améliorer leur formation initiale et continuer à ce sujet. En tant qu'institution, nous devons aussi renforcer l'information avec la Haute Autorité de santé, la Caisse nationale d'assurance-maladie et l'État.

La dompéridone est prescrite dans le cadre d'une maladie qui n'est pas mortelle ; ne fait-on pas courir un risque inutile en la laissant sur le marché ?

On a tendance à penser qu'un médicament de confort est forcément anodin, or c'est une erreur. À chaque prise, on s'expose à un risque, et c'est là le message que nous souhaitons faire passer. La problématique est d'ailleurs la même pour le paracétamol, l'ibuprofène ou les benzodiazépines, qui causent aussi des morts chaque année. Rappelons que le praticien doit prescrire dans la limite de l'autorisation de mise sur le marché. La dompéridone n'est pas indiquée en cas de petite nausée ; elle doit être réservée aux situations où les symptômes, gênants, durent trop longtemps. Et même alors, le traitement ne doit pas dépasser quelques jours, et non 2 ou 3 semaines comme on voit parfois.
Le Figaro santé