Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué

95 vues
0 soutien
9 commentaires

Julien

Édité le 20/01/2016 à 08:39

Bon conseiller

Julien

Dernière activité le 30/09/2025 à 16:50

Inscrit en 2012

10 076 commentaires postés | 815 dans le groupe Revue de presse

33 de ses réponses ont été utiles pour les membres

Récompenses

Bon conseiller
Contributeur
Messager
Engagé
Explorateur
Evaluateur

Voir le profilVoir Ajouter un amiAjouter Écrire

L'hospitalisation de six personnes, dont une est décédée dimanche, rappelle les risques de la recherche pharmaceutique.

Dimanche, le patient qui se trouvait en état de mort cérébrale est décédé, et cinq autres personnes étaient toujours hospitalisées à Rennes (Ille-et-Vilaine) dans un état plus ou moins grave, suite à leur participation comme volontaires sains à un essai clinique de phase I mené par la société Biotrial pour le compte du laboratoire portugais Bial, avec une molécule destinée à traiter la douleur et l'anxiété.

La phase I d'un essai clinique est destinée à confirmer chez l'homme l'absence de toxicité préalablement prouvée chez l'animal. Pour autant, cette étape n'est jamais totalement exempte de risque, puisque c'est la première fois que le produit est administré à l'homme. Quelles que soient les précautions prises - et rien ne permet à ce jour de mettre en doute le sérieux de Biotrial -, un homme n'est pas une souris et la pharmacocinétique du produit, c'est-à-dire la façon dont il se diffuse dans le corps, n'est pas forcément la même.

On estime le risque d'effets indésirables graves à 0,4 pour 1.000 pour les molécules de synthèse, mais il est plus important pour les produits biologiques. Les protéines sont en effet de très grosses molécules et le système immunitaire les « voit » particulièrement bien, à la différence des « petites molécules » de synthèse. Même une très faible dose peut donc déclencher une réaction immunologique. La nature du produit testé chez Biotrial n'a toutefois pas été révélée.

Un événement sans précédent en France

A la date où les six personnes ont dû être hospitalisées, il y a une semaine, quatre-vingt-dix autres personnes de 18 à 55 ans, réparties en plusieurs groupes, avaient reçu le produit ou un placebo, sans problème. Mais les six hospitalisées ont reçu une plus forte dose. Au cours d'une phase I, on augmente en effet progressivement la quantité administrée, en partant d'une fraction de la dose maximale bien tolérée chez l'animal. « Mais les concentrations du produit dans le sang peuvent augmenter plus vite que la dose administrée », explique François Faurisson, pharmacologue, responsable des formations pour les associations de patients à l'Inserm. Une partie du produit administré peut ainsi être captée et stockée dans certains tissus qui font « éponge ». La quantité de produit vraiment active, celle qui circule dans le sang, est alors faible et le reste tant que l'« éponge » absorbe. Mais lorsque le seuil de saturation est atteint et si le produit est toxique, les effets délétères apparaissent brusquement. Or, si la molécule est vraiment inconnue, on ne peut pas le prévoir. C'est peut-être ce qui s'est passé à Rennes.

Chaque année, « une centaine d'essais de phase I sont réalisés en France dans 3 ou 4 centres spécialisés dûment homologués par les autorités de santé », observe Denis Comet, président de l'association regroupant les sociétés réalisant les essais cliniques. Et, selon l'Agence nationale de sécurité du médicament, « il n'y a jamais eu un événement aussi grave en France ». Il y a dix ans en Grande-Bretagne, un accident similaire était survenu. Six participants à une phase I avaient dû être admis en soins intensifs, au cours d'un essai portant sur un produit biologique. La réglementation européenne a ensuite été modifiée

Lesechos.fr

Tous les commentaires

maritima

18/01/2016 à 19:06

Bon conseiller

maritima

Dernière activité le 15/12/2025 à 14:57

Inscrit en 2015

43 239 commentaires postés | 520 dans le groupe Revue de presse

14 125 de ses réponses ont été utiles pour les membres

Récompenses

Bon conseiller
Contributeur
Engagé
Explorateur
Ami
Posteur

Voir le profilVoir Ajouter un amiAjouter Écrire

L'important ,c'est que l'inexpliqué devienne explicable.

Voir la signature

maritima. "l'amour pour épée, l'humour pour bouclier" Bernard Werber.

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-18 19:06:28

Utilisateur désinscrit

18/01/2016 à 19:19

Si le Rapport bénéfice/risque 1/1000 = moindre mal (je parle pour les labos pas en tant que patiente potentielle)

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-18 19:19:05

Utilisateur désinscrit

18/01/2016 à 21:28

Merci pr ces explications.

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-18 21:28:19

Utilisateur désinscrit

19/01/2016 à 13:34

le terme "essai" porte bien son nom, avec la part d'imprévu qui ressurgie brutalement pour ce triste événement

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-19 13:34:36

roziroza34

19/01/2016 à 20:16

roziroza34

Dernière activité le 18/04/2022 à 18:06

Inscrit en 2014

8 commentaires postés | 2 dans le groupe Revue de presse

Récompenses

Contributeur
Engagé
Explorateur

Voir le profilVoir Ajouter un amiAjouter Écrire

Le risque zéro n'existe pas, alors.....

Voir la signature

roziroza34

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-19 20:16:34

kombucha

19/01/2016 à 20:32

Bon conseiller

kombucha

Dernière activité le 13/12/2025 à 09:45

Inscrit en 2015

48 commentaires postés | 4 dans le groupe Revue de presse

2 de ses réponses ont été utiles pour les membres

Récompenses

Bon conseiller
Contributeur
Engagé
Explorateur
Ami

Voir le profilVoir Ajouter un amiAjouter Écrire

Bonjour, Les médecines parallèles et ancestrales soignent aussi. Une alimentation avec toutes les démesures des groupes industrielles qui génèrent les maladies "modernes", la chimie synthétique à tout prix! Des humains des populations "sous développées", des millions d'animaux servent de cobayes puis pour affiner ses produits chimiques ils sont testés sur des volontaires rémunérés. Nous sommes choqués, mais pourquoi choqués: les médicaments allopathiques que l'on m'a fait ingérés 40 ans m'apportent des troubles irréversibles, rien d'étonnant qu'il y ai de la casse durant ces test!

Quelle tristesse l'ignorance des humains et le fanatisme du profit financier!

Kombucha

Voir la signature

KOMBUCHA

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-19 20:32:49

Utilisateur désinscrit

19/01/2016 à 22:06

biotrial et labo tres sérieux mais le risque zero n'existe pas

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-19 22:06:40

Utilisateur désinscrit

19/01/2016 à 22:07

merci pour les explications

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-19 22:07:36

rahimo

20/01/2016 à 08:39

Bon conseiller

rahimo

Dernière activité le 21/11/2020 à 08:38

Inscrit en 2013

92 commentaires postés | 4 dans le groupe Revue de presse

2 de ses réponses ont été utiles pour les membres

Récompenses

Bon conseiller
Contributeur
Engagé
Explorateur
Evaluateur
Ami

Voir le profilVoir Ajouter un amiAjouter Écrire

bonjour

y a toujours des risques seulement les gens doivent etre informer, mais!!!!!?

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué https://www.carenity.com/forum/autres-sujets/revue-de-presse/essais-cliniques-laccident-de-rennes-encore-in-35796 2016-01-20 08:39:17

Essais cliniques : l'accident de Rennes encore inexpliqué

Tous les commentaires

Donnez votre avis

Nouvelle année, nouvelle énergie… ou juste tenir le coup ?

Devenez Ambassadeur Carenity – Faites la différence dans la communauté !

Sur une échelle de 0 à 10, quelle est la probabilité que vous recommandiez Carenity à un ami ou à un proche ?

Articles à découvrir...