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Essais cliniques : une mise en œuvre facilitée

Publié le 5 oct. 2018 • Par Louise Bollecker

Essais cliniques : une mise en œuvre facilitée

Le Parlement vient d'adopter une proposition de loi qui vise à réduire le délai d'évaluation éthique des essais cliniques

 

essais cliniques 

Les comités éthiques, qu'est-ce que c'est ?

Les Comités de protection des personnes (CPP) sont chargés d'émettre un avis préalable à toute recherche impliquant la personne humaine. Depuis fin 2016, les CPP sont attribués à chaque projet par tirage au sort, afin de lutter contre les conflits d'intérêt. On en compte 39 en France, composés de bénévoles parmi lesquels des médecins, des juristes, des spécialistes de l'éthique, des représentants de patients... Le problème ?  Les délais moyens d'examen par les CCP sont de 71 jours, soit 15 de plus que les délais légaux. Cela retarde la mise en œuvre des essais cliniques et porte atteinte à l'attractivité de la France comme terre d'accueil des traitements les plus innovants.  

Raccourcir les délais grâce à cette nouvelle proposition de loi

Si le mode de tirage au sort des CPP n'est pas remis en cause, ce dernier ne se fera plus sur l'ensemble des Comités : le tirage au sort tiendra compte des disponiblités et des compétences de chacun par rapport au dossier concerné. Faute de disposer de spécialistes compétents dans tel ou tel domaine, les CPP sont, en effet, souvent dans l'incapacité de rendre leur avis dans le délai imposé.

Qui a voté la loi ?

À titre informatif, cette proposition de loi, adoptée en mai à l'Assemblée nationale, a été votée par le Sénat sans modification, à mains levées : elle a reçu le soutien des Républicains, centristes, LREM, RDSE à majorité radicale et Indépendants. Le CRCE à majorité communiste s'est prononcé contre et le PS a choisi l'abstention. Elle est donc considérée comme définitivement adoptée.

La ministre de la Santé Agnès Buzyn avait salué en commission "une excellente initiative" allant dans le sens d'un accès "dans les meilleurs délais aux traitements innovants". 

 

Et vous, qu'en pensez-vous ?
Seriez-vous prêt à suivre un essai clinique ? 

AFP

avatar Louise Bollecker

Auteur : Louise Bollecker, Community Manager France & Content Manager

Community Manager de Carenity en France, Louise est également rédactrice en chef du Magazine Santé pour proposer des articles, vidéos et témoignages centrés sur le... >> En savoir plus

45 commentaires


Bioudit
le 18/03/2019

Oui pourquoi pas mais comment faut il s y prendre 


Chivie
le 18/03/2019

Bonjour 

je participe à un essai clinique depuis janvier  proposé par mon hématologue qui n’arrive pas à me soigner. But, avoir accès à un médicament innovant, paraît-il . En « double aveugle », je ne sais pas si j’ai le médoc ou un placébo je n’ai pas encore de progrès normal ou pas?, je suis obligée de continuer  pour soit  « guérir  « soit avoir accès en juillet au médoc  . Trouve pas ça facile à vivre.l’espoir 


cepseudo
le 18/03/2019

@ oui 


Corses
le 18/03/2019

Vient de lire tous les commentaires. Sur les essais cliniques.  Ma question. Cela est il dangereux. Moi j ai eu une polymiosite. En 2006.  A ce jour j ai une mucosité ossifiante. Avec des calcifications.  Dans les parties molles.   

Y a t il des avancées dans ce  domaine.   Y a t il  des médicaments. Pour dissoudre ces calcifications.   

On parle aussi de pollen.  Pour atténuée l inflammation. 

Pour ma part je travaille toujours. Je fais du vélo chez le Kine. Mais.  Ma faiblesse  musculaire  me fatigue. 

Voila. Merci pour vos réponses. Et conseils   Merci à tous

une corse. M 


Corses
le 18/03/2019

Les amis.  Dans mon message précédent. Je le suis trompée. Ma  polymiosite. Si est transformée en myosite ossifiante.  Et pas en  mucosité. Erreur de frappe 

merci 

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