Le Spedra, concurrent du Viagra à prix réduit, arrive

Disponible dans les pharmacies françaises le 7 avril, Spedra aura deux avantages sur ses trois concurrents plus anciens sur le marché de l'érection pharmacologiquement assistée: son prix et sa rapidité d'action. «Spedra sera commercialisé à un prix très raisonnable d'environ 6 euros par comprimés, soit environ deux fois moins cher que les autres traitements de marque disponibles», annonce le dossier de presse du laboratoire Menarini, qui commercialise le produit en France.

Sur ce point le consommateur devra comparer les prix proposés dans différentes pharmacies car les prix de ventes sont libres s'agissant d'un médicament non remboursé. Spedra sera vendu en boîtes de 4, 8 et 12 comprimés en différents dosages: 50 mg, 100 mg et 200 mg, la recommandation étant de commencer à la posologie de 100 mg «environ 30 minutes avant l'activité sexuelle», selon la notice du produit, et de ne pas prendre plus d'un comprimé par jour. Quant à la rapidité d'action du Spedra, le communiqué de presse précise que «son efficacité se manifesterait dès 10 à 12 minutes après la prise, soit à peine le temps des préliminaires dont la durée moyenne est de 15 minutes pour la majorité des Français». Mais que nous dit exactement le dossier scientifique du produit ?

La famille des facilitateurs d'érection

À vrai dire, lorsque l'on regarde la notice du médicament, les différences entre Spedra et ses concurrents (Viagra, Lévitra, Cialis) ne sautent pas aux yeux. De plus, il n'existe pas d'étude comparative entre le Spedra et les autres médicaments de la même famille appelés IPDE5 (inhibiteurs de la phosphodiestérase 5). En effet, pour qu'un médicament soit approuvé, il lui suffit de faire mieux qu'un placebo (faux médicament utilisé à l'insu d'un cobaye pour tenir compte de l'effet «psychologique» de la prise d'un médicament supposé actif), à condition bien sûr qu'un traitement actif ne soit pas indispensable. Un antibiotique est par exemple testé contre un antibiotique de référence, mais en aucun cas contre un placebo.

Trois à quatre fois plus de pénétrations possibles

Dans le dossier déposé auprès de l'Agence européenne du médicament figurent donc plusieurs études contre placebo. La première dans une population tout venant, la seconde pour des diabétiques, et la troisième après prostatectomie. La dysfonction érectile ayant très souvent une part psychologique importante, il n'est pas étonnant que le pourcentage de patients parvenant à «maintenir une érection suffisante pour réussir la pénétration» soit doublé, de 12 à 27 %, avec un simple placebo. Avec une dose de 50 mg, il est triplé (41 %) et se trouve quadruplé à le dose de 100 mg (57 %). En revanche, le Spedra à 200 mg ne fait pas mieux qu'à 100mg. Toutefois, 72 % des patients ayant utilisé la dose de 200mg estimaient que le médicament avait amélioré leur érection (contre 26 % sous placebo), soit d'avantage que dans le groupe à 100 mg (61 %) et à 50 mg (52 %). L'effet du comprimé à 200 mg était également plus prolongé dans le temps, puisqu'il persistait encore plus de 6 heures après la prise, alors que l'effet déclinait nettement après 4 heures à 100 mg et 45 minutes à 50 mg.

Un sexologue fait aussi bien qu'un médicament

Comme les autres facilitateurs d'érection, le Spedra n'agit ni sur le désir sexuel, ni sur l'excitation. Le Pr Hannah Schmidt et ses collègues de l'université de Berne ont repris toutes les études publiées depuis 1998 (arrivée du Viagra) comparant l'utilisation d'un IPDE5 ou une intervention psychosexologique. Leur analyse, à paraître prochainement dans le Journal of Sexual Medicine, montre que les deux approches font jeu égal, mais surtout que l'approche combinant les deux est la plus efficace. Rien n'est dit non plus sur la course à la performance qu'alimentent les médicaments de l'érection, prolongeant l'illusion que la clé de l'harmonie sexuelle, voire de la sexualité, passe forcément par l'érection.